• nebanner (4)

Urime që keni marrë Certifikatën MHRA për COVID-19

Urime që keni marrë Certifikatën MHRA për COVID-19

Si tregu më i madh përfundimtar në Lindjen e Mesme, Arabia Saudite renditet e para në shpenzimet e kujdesit shëndetësor për frymë në rajon.Në vitin 2020, buxheti i qeverisë ndau 167 miliardë rialë (afërsisht 44.5 miliardë dollarë) për industrinë e kujdesit shëndetësor.Megjithatë, kompanitë lokale në Arabinë Saudite janë të angazhuara kryesisht në prodhimin e materialeve harxhuese ose shërbejnë si shpërndarës për kompanitë e huaja, dhe shumica e pajisjeve mjekësore zakonisht importohen nga vende të tjera.Prandaj, tregu i pajisjeve mjekësore në Arabinë Saudite është shumë i madh.DEKRA Certification UK Ltd është konfirmuar nga Agjencia Rregullatore e Barnave, Teknologjisë dhe Produkteve të Kujdesit Shëndetësor (MHRA) si një nga katër organet certifikuese të Mbretërisë së Bashkuar aktualisht të dedikuara për certifikimin e pajisjeve mjekësore në Mbretërinë e Bashkuar për të garantuar sigurinë dhe efektivitetin e pajisjeve të ofruara në mënyrë të sigurt për publikun e Mbretërisë së Bashkuar .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA është bërë organizata e parë që ka përfunduar procesin e sapocaktuar, të cilin çdo organizatë potenciale duhet ta kalojë tani përpara se të lejohet të certifikojë pajisjet mjekësore në MB.Organet certifikuese janë organizata të emëruara nga MHRA përgjegjëse për të vlerësuar nëse prodhuesit dhe pajisjet e tyre mjekësore përputhen me Rregulloret e MB për pajisjet mjekësore 2002. Prodhuesve iu kërkua të aplikonin te certifikuesit e Mbretërisë së Bashkuar për certifikim, përveç pajisjeve me rrezik minimal.Vetëm pasi u vlerësua Vlerësimi i Konformitetit në Mbretërinë e Bashkuar (UKCA), produktet e tyre mund të shiteshin në tregun e Mbretërisë së Bashkuar (Angli, Uells dhe Skoci).Pas vlerësimit të duhur, një organ certifikues i miratuar mund të certifikojë produktin, duke i lejuar prodhuesit të vendosë markën UKCA në produktet e tij të certifikuara.Oficerja e MHRA Laura Squire tha: “Ky është një moment historik i rëndësishëm për të siguruar që pacientët në të gjithë Mbretërinë e Bashkuar të kenë akses në pajisje mjekësore me cilësi të lartë.Organet certifikuese luajnë një rol kyç në furnizimin e pajisjeve mjekësore dhe zgjerimi i kapacitetit është thelbësor për zhvillimin e suksesshëm të regjimit rregullator të pajisjeve mjekësore në Mbretërinë e Bashkuar.”Procesi i vlerësimit të detajuar të MHRA-s është krijuar për të siguruar që çdo organizatë që dëshiron të certifikojë një pajisje mjekësore mund të kryejë një vlerësim të drejtë dhe objektiv dhe të ketë një sistem të duhur të kontrollit të cilësisë dhe burime të përshtatshme.MHRA aktualisht po vlerëson aplikimet nga gjashtë organizata të tjera për t'u bërë organe akredituese.(Burimi: Byroja Kombëtare e Tregtisë, Ministria e Çështjeve Ekonomike) Aktualisht, SEJOYKasetë testimi SARS-CoV-2kanë marrë MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Departamenti ynë biokimik u krijua në 2009 dhe platforma e kromatografisë imune u krijua në 2015. Duke u mbështetur në një ekip të fortë kërkimi dhe zhvillimi, ne kemi krijuar gradualisht tre linja kryesore produktesh: eugjenikë, ilaçe dhe sëmundje infektive.Tre linjat kryesore të produkteve kanë krijuar tani një sistem të plotë industrializimi për kërkimin dhe zhvillimin, prodhimin dhe shitjet.Ne ofrojmë një gamë të pasur produktesh diagnostikuese biologjike për përdoruesit në mbarë botën.Në të ardhmen, platforma të tilla si shënuesit e tumorit dhe shënuesit e miokardit do të krijohen për të pasuruar vazhdimisht linjën e produkteve dhe për t'u ofruar klientëve produkte dhe zgjidhje me cilësi të lartë.Për të luftuar kundër epidemisë, Sejoy lançoi katër testet e mëposhtme të testeve diagnostikuese për COVID-19 për të zvogëluar ndikimin e epidemisë.Testi i shpejtë lgG/lgM COVID-19,Antigjeni SARS-CoV-2 i shpejtëprovë, Antitrupa neutralizues SARS-CoV-2provë, dhekompleti i testit të gripitTë gjitha janë zhvilluar për të ndihmuar përdoruesit të marrin masa paraprake paraprake dhe të zvogëlojnë rrezikun e infeksionit.Midis tyre,Antigjeni SARS-CoV-2 i shpejtëprovëka kaluar testin Paul Ehrlich – Institut (PEI) nga autoriteti gjerman për performancën e shkëlqyer.JonëAntigjeni SARS-CoV-2 i shpejtëprovëështë e lehtë për t'u përdorur, dhe rezultatet mund të merren shpejt në 10 minuta, me ndjeshmëri dhe specifikë të lartë.Si rezultat, ne jemi bërë prodhuesi më i hershëm në industri për të marrë certifikimin CE të BE-së për produkte të vetë-testuara.Kompania jonë do të vazhdojë të praktikojë misionin e korporatës për “krijimin e produkteve të klasit të parë dhe kujdesin për shëndetin e njeriut”, dhe do t'u ofrojë klientëve shërbime me cilësi më të lartë!


Koha e postimit: Maj-06-2023